国家药监局受理Zolbetuximab生物制品上市许可申请

(资料图)

讯(记者姚倩)8月1日，据安斯泰来制药集团官方消息，国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)已受理zolbetuximab的生物制品上市许可申请(BLA)。Zolbetuximab是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)的在研首创单克隆抗体，用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。一经批准，对于中国胃癌患者群体而言，zolbetuximab将是首款针对CLDN18.2的治疗选择。